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美国TRA评估是什么意思,申请TRA毒理性评估需要哪些资料?

2023-08-16 10:11:55 来源:哔哩哔哩

一、美国TRA评估是什么意思


(资料图)

毒性风险评估(Toxicological Risk Assessment)简称TRA,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。包括皮肤接触毒性、对眼镜的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

美国TRA评估范围包括:

该评估主要针对艺术材料、玩具、食品添加剂、运动器材、洗涤用品、化妆品等消费品。

TRA评估一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品不只是艺术材料,玩具,化妆品等同样适用,而且不只是针对美国,欧盟、加拿大、澳大利亚及英国等地区也有此类要求。

为何需要TRA毒理性评估:

根据欧盟玩具和化妆品的法规和指令,相关产品必须进行毒理风险评估并确认其安全后方可上市销售。欧盟一般制品安全指令也要求产品须符合安全性规范并保护消费者免于安全隐患。另外,进行毒理风险评估可以减少产品在安全性方面的风险并对产品声誉产生正面积极效应。

二、申请TRA毒理性评估需要哪些资料?

1.制造商或经销商的公司名称、地址;

2.紧急情况联系方式,如电话、传真、邮箱等;

3.产品的名称、型号、批号、材料等信息;

4.产品出口目的地;

5.产品的MSDS报告;

6.产品的使用对象、年龄段;

7.测试报告;

8.特殊产品还需注明使用剂量.

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